ISO22000:2018 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求-正文8-10-中文學習稿-易知易行V1.0

2018-10-28


ISO22000:2018 食品安全管理體系  食品鏈中各類組織的要求-正文8-10-中文學習稿-易知易行V1.0

 


8  運行

8.1  運行的策劃和控制

為滿足有關的安全產品要求,并實施6.1所確定的措施,組織應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施、控制、保持和更新:

a)  建立過程準則;

b)  按照準則實施過程控制;

c)  在必要的范圍和程度上保持文件化信息信息,確信和證實過程已經按策劃進行。

組織應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕任何不利影響。

組織應確保外包過程得到控制(見7.1.6)。

8.2  前提方案(PRPs)

8.2.1   組織應建立、實施、保持和更新PRP(s),以促進預防和/或降低產品、產品加工和工作環境中的污染(包括食品安全危害)。

8.2.2   PRP(s)應:

a)  與組織及其環境相關的食品安全相適應;

b)  與組織運行的規模和類型、制造和/或處置的產品性質相適應;

c)  在整個生產系統中實施,無論是普遍適用還是適用于特定產品或過程;

d)  獲得食品安全小組的批準。

8.2.3   當選擇和/或制定PRP(s)時,組織應確保適用的法律、法規和顧客商定的要求得到確定。組織宜考慮:

a)  ISO / TS 22002系列的適用部分;

b)  適用的標準,操作規范和指南。

8.2.4   在建立PRP(s)時,組織應考慮:

a)  建筑物、建筑物和相關設施的構造和布局;

b)  包括分區、工作空間和員工設施在內的廠房布局;

c)  空氣、水、能源和其他基礎條件的供應;

d)  蟲害控制、廢棄物和污水處理及支持服務;

e)  設備的適宜性及其清潔和保養的可實現性;

f)  供應商批準和保證過程(如原料、配料、化學品和包裝材料);

g)  進料接收、儲存、分發、運輸和產品處置;

h)  交叉污染的預防措施;

i)  清潔和消毒;

j)  人員衛生;

k)  產品信息/消費者意識;

l)  其他有關方面。

應規定PRP(s)的選擇、制定、適用的監測和驗證的文件化信息。

8.3  可追溯性系統

可追溯性系統應能夠唯一地識別供應商的進料和終產品的首次分銷途徑。在建立和實施可追溯系統時,應考慮以下最低要求:

a)  材料接收、輔料和中間產品的批次與終產品的關系;

b)  材料/產品的再加工;

c)  終產品的分銷。

組織應確保適用的法律、法規和顧客要求得到確定。

應按規定的期限(至少包括產品的保質期)保留可追溯系統證據的文件化信息。組織應驗證和測試可追溯系統的有效性。

注:適當時,系統的驗證應包括配料量與終產品數量的衡算,作為有效性的證據。

8.4  應急準備和響應

8.4.1   總則

最高管理者應確保適當的程序,以響應與組織在食品鏈中作用相關的可能影響食品安全的潛在緊急情況或事件。

管理這些情況和事故的文件化信息應得到建立和保持。

8.4.2   緊急狀況和事故的處理

組織應:

a)  通過以下方式響應實際的緊急狀況和事件:

1)  確保適用的法律法規要求被確認;

2)  內部溝通;

3)  外部溝通(如供應商、顧客、有關立法機構、媒體);

b)  采取降低緊急狀況后果的措施,與緊急情況或事故的程度以及潛在的食品安全影響相適應;

c)  可行時定期測試程序;

d)  必要時,發生任何事故、緊急狀況或測試后評審、更新文件化信息。

注:可能影響食品安全和/或生產的緊急狀況的例子是自然災害、環境事故、生物恐怖主義、工作場所事故、突發公共衛生事件和其他事故,如:水,電或制冷供應等基本服務的中斷。

8.5  危害控制

8.5.1   實施危害分析的預備步驟

8.5.1.1 總則

為進行危害分析,食品安全小組應收集、保持和更新預備的文件化信息。應包括但不限于:

a)  適用的法律法規和顧客要求;

b)  組織的產品、過程和設備;

c)  與FSMS有關的食品安全危害。

8.5.1.2 原料、輔料和與產品接觸材料的特性

組織應確保識別所有原料、輔料和與產品接觸材料的所有適用食品安全法律法規要求。

組織應保持所有原料、輔料和與產品接觸材料的文件化信息,其詳略程度應足以實施危害分析(見8.5.2),適宜時,包括以下方面:

a)  生物、化學和物理特性;

b)  配制配料的組成,包括添加劑和加工助劑;

c)  來源(例如動物,礦物或蔬菜);

d)  原產地(起源);

e)  生產方法;

f)  包裝和交付方式;

g)  貯存條件和保質期;

h)  使用或生產前的預處理;

i)  食品安全相關的接收準則或與采購材料和輔料預期預期用途相適宜的規范。 

8.5.1.3  終產品特性

組織應確保識別所有要生產終產品的所有適用食品安全法律法規要求。

組織保持終產品特性的文件化信息,其詳略程度應足以進行危害分析(見8.5.2),適宜時,包括以下方面的信息:

a)  產品名稱或類似標志;

b)  成分

c)  與食品安全有關的生物、化學和物理特性;

d)  預期的保質期和貯存條件;

e)  包裝;

f)  與食品安全有關的標志和/或處理、制備和預期使用的說明書;

g)  分銷或交付方式。

8.5.1.4  預期用途

應考慮預期用途(包括終產品的合理預期處理,及非預期使用但可能發生的終產品的錯誤處置和誤用),并應作為成文信息予以保持,其詳略程度應足以實施危害分析(見8.5.2)。

適當時,應識別每種產品的消費/使用群體。

識別出對特定食品安全危害易感的已知消費/用戶群體。

8.5.1.5 流程圖和過程描述

8.5.1.5.1 流程圖準備

食品安全小組應建立、保持和更新產品、產品類別及FSMS所覆蓋過程的流程圖的文件化信息。

流程圖提供了過程的圖形表示。在進行危害分析時,流程圖應作為評價可能出現、增加、減少或引入的食品安全危害的基礎。

流程圖應清晰、準確以和足夠詳盡,其詳略程度應足以進行危害分析。適宜時,流程圖應包括以下內容:

a) 操作中步驟的順序和相互關系;

b) 任何外包過程;

c) 原料、輔料、加工助劑、包裝材料,公用設施和中間產品進投入點;

d) 返工點和循環點;

e) 終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。

8.5.1.5.2 流程圖的現場確認

食品安全小組應在現場確認流程圖的準確性,適時更新流程圖并保留為文件化信息。

8.5.1.5.3 流程和過程環境的描述

食品安全小組應進行描述,其詳略程度足以實施危害分析:

a) 建筑物的布局,包括食品和非食品加工區域;

b) 加工設備和接觸材料,加工助劑和物流;

c) 現有的PRPs、工藝參數、控制措施(如有)和/或其實施的嚴格程度,或影響食品安全的程序;

d) 可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(例如來自當局、執法部門或顧客)。

適當時,應考慮由預期的季節變化或模式改變引起的變化。

適宜時更新描述,并作為文件化信息予以保持。

8.5.2   危害分析

8.5.2.1  總則

食品安全小組應基于預備信息實施危害分析,以確定需要控制的危害。控制的程度應確保食品安全,適當時,并應采取控制措施的組合。 

8.5.2.2  危險識別和可接受水平的確定

8.5.2.2.1 組織應識別和記錄與產品類型、過程類型和過程環境相關的所有合理預期發生的食品安全危害。

識別應基于以下方面:

a)  根據8.5.1收集的預備信息和數據;

b)  經驗;

c)  內部和外部信息,盡可能包括流行病學、科學和其他歷史數據;

d)  來自食品鏈中,有關終產品、中間產品和食品消費時安全的有關食品安全危害信息;

e)  法律法規和顧客要求。

注1:經驗能包括熟悉其他設施產品和/或過程的員工和外部專家提供的信息。

注2:法律法規要求能包括食品安全目標(FSOs)。食品法典委員會將FSOs定義為“消費時食品中危害的最大頻率和/或濃度,它提供或形成適當的保護水平(ALOP)”。

應充分考慮危害,以便進行危害評估和選擇適當的控制措施。

8.5.2.2.2 組織應識別能夠存在、引入、增加或殘留食品安全危害的每一步驟(如原料接收、加工、分銷和交付)。

在識別危害時,組織應考慮:

a)  食物鏈中前后的階段;

b)  流程圖中的所有步驟;

c)  過程設備、公共設施/服務、過程環境和人員。

8.5.2.2.3 只要可能,組織應確定終產品中每一食品安全危害的可接受水平。

在確定可接受的水平時,組織應:

a)  確保適用的法律法規和顧客要求已經確定;

b)  考慮終產品的預期用途;

c)  考慮任何其他相關信息。

組織應保持有關可接受水平及其理由的文件化信息。

8.5.2.3    危害評估

組織應對每種已識別的食品安全危害進行危害評估,以確定是否必需預防或降低到可接受水平。

組織應評估每種食品安全危害:

a)  在采用控制措施之前,在終產品中發生的可能性;

b)  與預期用途有關的不良健康影響的嚴重性(見8.5.1.4)。

組織應識別任何顯著食品安全危害。

應描述所使用的方法,并以文件化信息保持危害評估的結果。

8.5.2.4 控制措施的選擇和分類

8.5.2.4.1 基于危害評估,組織應選擇適宜的控制措施或其組合,以能夠預防或降低已識別的顯著食品安全危害降低到規定的可接受水平。

組織應將選擇確定的控制措施分類, 通過OPRP(s)(見3.30)或CCPs點(見3.11)實施管理。

應使用系統方法進行分類。對于選擇的每項控制措施,應進行以下內容的評估:

a)  其作用失效的可能性;

b)  在其作用失效情況下后果的嚴重性;評估應包括:

1)  已識別顯著食品安全危害的影響;

2)  與有關其他控制措施的位置;

3)  它是否針對性地建立并用于降低危害到可接受的水平;

4)  它是單獨措施還是控制措施組合的一部分。

8.5.2.4.2 此外,對于每項控制措施,系統方法應包括對可行性評估:

a)  建立可測量的關鍵限值和/或可測量/觀察的行動準則;

b)  監視發現任何關鍵限值和/或可測量/觀察的行動準則的失效情況;

c)  失效時及時糾正。

決策過程以及控制措施的選擇和分類結果應作為文件化信息予以保持。

可能影響控制措施選擇及其嚴格程度的外部要求(如法律法規和顧客要求)也應作為文件化信息予以保持。

8.5.3   控制措施及其組合的確認

食品安全小組應確認所選擇的控制措施能使其針對顯著食品安全危害實現預期控制。該確認應在控制措施及包括危害控制計劃(見8.5.4)在內的控制組合實施之前,及其任何變更之后進行(見7.4.2,7.4.3,10.2和10.3)。

當確認結果表明控制措施無法實現預期控制時,食品安全小組應修改和重新評估控制措施和/或控制組合。

食品安全小組應以文件化信息形式保持確認的方法和控制措施實現預期控制能力的證據。

注:修改可能包括控制措施(即過程參數,嚴格程度和/或其組合)的變更和/或原料生產技術、終產品特性,分銷方式和終產品預期勝任的變更。

8.5.4   危害控制計劃(HACCP / OPRP計劃)

8.5.4.1 總則

組織應建立、實施和保持危害控制計劃。應保持危害控制計劃的文件化信息,并針對每個CCP或OPRP的每項控制措施,包括以下信息:

a)  該CCP或OPRP所控制的食品安全危害;

b)  CCP點的關鍵限值或OPRP的行動準則;

c)  監視程序;

d)  當不符合關鍵限值或行動準則時,應采取的糾正;

e)  職責和權限;

f)  監視記錄。

8.5.4.2 關鍵限值和行動準則的確定

應規定CCPs點的關鍵限值和OPRP s的行動準則。其確定的理由應作為文件化信息予以保持。

CCP的關鍵限值應是可測量的。符合關鍵限值應確保不超過可接受的水平。

OPRP的行動準則應是可測量的或可觀察的。符合行動準則應有助于保證不超過可接受的水平。

8.5.4.3 CCP和OPRP的監視系統

在每個CCP,應為每個控制措施及其組合建立監視系統,以發現關鍵限值的任何失效。該系統應包括所有針對關鍵限值的有計劃的測量。

對于每個OPRP,應為控制措施或控制措施的組合建立監視系統,以發現行動準則的失效。

每個CCP和每項OPRP的監視系統應由文件化信息構成,包括:

a)  在適當的時間范圍內提供結果的測量或觀察;

b)  所用的監視方法或裝置;

c)  適用的校準方法,或者對于OPRP,用于證實測量或觀察可靠的等效方法(見8.7);

d)  監視頻次;

e)  監視結果;

f)  與監視有關的職責和權限;

g)  與評價監視結果有關的職責和權限。

在每一CCP,監視的方法和頻次應能夠及時發現任何關鍵限值的失效,以便及時隔離和評估產品(見8.9.4)。

對于每一OPRP,監視方法和頻次應與失效的可能性和后果的嚴重程度相適宜。

當監視OPRP是基于觀察的主觀數據(如視覺檢驗)時,該方法應有指導書或規范的支持。

8.5.4.4 不符合關鍵限值或行動準則時的措施

組織應規定在關鍵限值或行動準則不符合時所采取的糾正(見8.9.2)和糾正措施(見8.9.3),并應確保:

a)  潛在不安全產品不會被放行(見8.9.4);

b)  查明不符合的原因;

c)  使CCP點或OPRP控制的參數恢復到關鍵限值或行動準則內;

d)  防止再次發生。

組織應根據8.9.2采取糾正,并根據8.9.3采取糾正措施。

8.5.4.5 危害控制計劃的實施

組織應實施和保持危害控制計劃,并保留形成文件化信息的實施證據。

8.6  PRP和危害控制計劃規定信息的更新

制定危害控制計劃后,必要時,組織應更新以下信息:

a)  原料、輔料和產品接觸材料的特性;

b)  終產品的特性;

c)  預期用途;

d)  流程圖、過程和過程環境的描述。

組織應確保危害控制計劃和/或PRP是最新的。

8.7  監視和測量的控制

組織應提供證據表明采用的監視和測量方法和設備適合于PRP(s)和危害控制計劃有關的監視和測量活動。

所使用的監視和測量設備應:

a)  使用前按規定的時間間隔進行校準或檢定;

b)  進行調整或必要時再調整;

c)  得到識別,以確定其校準狀態;

d)  防止可能使測量結果無效的調整;

e)  防止損壞和失效。

校準和檢定結果應保留為文件化信息。所有設備的校準應可溯源到國際或國家的測量標準;當不存在標準時,校準或檢定的依據應作為文件化信息予以保留。

當發現設備或過程環境不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評估。組織應對設備或過程環境以及任何受不符合影響的產品采取適當的措施。

評估和由此采取的措施作為文件化信息應予以保持。

用于FSMS內的監視和測量軟件應由組織、軟件供應商或第三方在使用前驗證。有關確認活動的文件化信息應由組織保持,軟件應及時更新。

無論何時發生變化,包括商業現成軟件的配置/修改,都應在實施前進行授權、文檔說明和確認。

注:商用現成軟件在其設計的應用范圍內常規使用時,可被視為充分驗證。

8.8  有關PRPs和危害控制計劃的驗證

8.8.1   驗證

組織應建立、實施和保持驗證活動。驗證計劃應規定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。

驗證活動應確定:

a)  PRP(s)得以實施且有效;

b)  危害控制計劃得以實施且有效;

c)  危險水平在確定的可接受水平之內;

d)  危害分析的輸入已更新;

e)  組織確定的其他措施得以實施且有效。

組織應確保驗證活動不能被同一活動有監視職責的人員進行。

驗證結果應作為文件化信息保留,并予以溝通。

當驗證是基于終產品樣品或直接過程樣品的測試,且當這些測試樣品顯示不符合食品安全危害的可接受水平(見8.5.2.2)時,組織應將受影響批次的產品作為潛在不安全產品處置(見8.9.4.3)并按照8.9.3采取糾正措施。

8.8.2   驗證活動結果分析

食品安全小組應對驗證結果進行分析,該分析應作為FSMS績效評價的輸入(見9.1.2)。

8.9  產品和過程不符合的控制

8.9.1   總則

組織應確保從監視OPRPs和CCPs獲得的數據由指定的有能力和職責啟動糾正和糾正措施的人員進行評價。

8.9.2   糾正

8.9.2.1 當CCP(s)的關鍵限值和/或OPRPs的行動準則不符合時,組織應確保根據產品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產品。

組織應建立、保持和更新文件化信息,包括:

a)  受影響產品進行識別、評價和糾正的方法,以確保它們進行適宜處理;

b)  評審所實施糾正的安排。

8.9.2.2 當CCPs的關鍵限值符合時,受影響的產品應當識別并作為潛在不安全產品進行處置(見8.9.4)。

8.9.2.3 當OPRP的行動準則不符合時,則應執行以下方面:

a)  確定該失效對食品安全影響的后果;

b)  確定失效的原因;

c)  確定受影響的產品并根據8.9.4處置。

組織應保留評價結果的文件化信息。

8.9.2.4 應保留描述產品和過程不符合及其糾正的文件化信息,包括:

a)  不符合的性質;

b)  失效的原因;

c)  因不符合而產生的后果。

8.9.3   糾正措施

當CCP(s)的關鍵限值和/或OPRP的行動準則不符合時,應評價糾正措施的必要性。

組織應建立并保持文件化信息,規定適宜的措施以識別和消除已發現的不符合的原因,防止其再次發生,并在不符合發生后,使過程恢復受控狀態。

這些措施應包括:

a)  評審識別自顧客和/或消費者抱怨和/或執法監查報告中的不符合;

b)  評審監視結果可能向失控發展的趨勢;

c)  確定不符合的原因;

d)  確定并實施措施,以確保不符合不再發生;

e)  記錄所采取糾正措施的結果;

f)  驗證采取的糾正措施,以確保其有效。

組織應保留所有糾正措施的有關文件化信息。

8.9.4   潛在不安全產品的處置

8.9.4.1 總則

組織應采取措施防止潛在不安全產品進入食物鏈,除非能證實:

a)  相關的食品安全危害降低到規定的可接受水平;

b)  相關的食品安全危害在進入食物鏈前將降至確定的可接受水平;或

c)  盡管不符合,但產品仍能滿足相關規定的食品安全危害的可接受水平。

組織應保留識別的潛在不安全產品在其控制下,直至產品經過評價并確定處置。

當產品在組織的控制之外,并繼而確定為不安全時,組織應通知相關方,并啟動撤回/召回(見8.9.5)。

處理潛在不安全產品的控制要求、相關方響應和授權應形成文件化信息予以保留。

8.9.4.2 放行的評價

受到不符合影響的每批產品應進行評價。

超出CCPs點關鍵限值的受影響產品不得放行,但應按照8.9.4.3進行處理。

因不符合OPRPs行動準則而受影響的產品在符合下列任一條件時,才能作為安全產品放行:

a)  除監視系統外的其他證據證實控制措施有效;

b)  證據表明,針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果(即確定的可接受水平);

c)  抽樣、分析和/或其他驗證活動的結果證實受影響的產品符合所確定的相關食品安全危害的可接受水平。

產品放行的評價結果應作為文件化信息予以保留。

8.9.4.3 不合格品的處理

不接受放行的產品應:

a)  在組織內或組織外重新加工或進一步加工,以確保食品安全危害降至可接受的水平;或

b)  當食品鏈中的食品安全不受影響時,轉作他用;或

c)  銷毀和/或作為廢物處置。

應保留關于不合格產品處置的文件化信息,包括具有批準權限人員的識別。

 8.9.5  撤回/召回

組織應通過任命有權啟動和執行撤回/召回的勝任人員,確保能夠及時撤回/召回被確定為潛在不安全批次的終產品。

組織應建立并保持文件化信息,以便:

a)  通知相關方(如:立法和執法部門,顧客和/或消費者);

b)  處置撤回/召回的產品及庫存的產品;

c)  實施采取措施的順序。

撤回/召回的產品和仍在庫存的終產品應在組織的控制下進行保護或持有,直至它們依據8.9.4.3進行管理。

撤回/召回的原因、范圍和結果應作為文件化信息予以保留,并向最高管理者報告,作為管理評審的輸入(見9.3)。

組織應通過應用適宜技術(如模擬撤回/召回或實際撤回/召回)驗證撤回/召回的實施和有效性,并保留文件化的信息。

9 績效評價

9.1  監視、測量、分析和評價

9.1.1   總則

組織應確定:

a)  需要監視和測量的內容;

b)  需要用什么方法進行監視、測量、分析和評價,適用時,以確保結果有效;

c)  何時實施監視和測量;

d)  何時對監視和測量的結果進行分析和評價;

e)  應由誰應分析和評價監視和測量的結果。

組織應保留適當的文件化信息,以作為結果的證據。

組織應評價FSMS的績效和有效性。

9.1.2   分析和評價

組織應分析和評價監視和測量產生的適當數據和信息,包括與PRPs和危害控制計劃相關的驗證活動的結果(見8.8和8.5.4)、內部審核(見9.2)和外部審核。

應進行分析以便:

a)  證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立FSMS的要求;

b)  識別FSMS更新或改進的需求;

c)  識別表明潛在不安全產品或過程失效高事故風險的趨勢;

d)  確定信息,用于策劃與受審核區域和重要性相關的內部審核方案;

e)  提供糾正和糾正措施有效性的證據。

分析的結果和由此產生的活動應作為文件化信息予以保留。結果應向最高管理者報告,作為管理評審(見9.3)和FSMS的更新(見10.3)的輸入。

注:數據分析方法可包括統計技術。

9.2  內部審核

9.2.1   組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關FSMS的下列信息,是否:

a)  符合:

1)  組織自身的FSMS要求;

2)  本文件的要求;

b)  得到有效的實施和保持。

9.2.2   組織應:

a)  依據有關過程的重要性、FSMS的變化以及監視、測量和以往的審核結果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;

b)  規定每次審核的審核準則和范圍;

c)  選擇勝任的審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;

d)  確保將審核結果報告給食品安全小組和相關管理人員;

e)  保留文件化信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據;

f)  進行必要的糾正,并在約定的時間范圍內采取必要的糾正措施;

g)  確定FSMS是否符合其食品安全方針(見5.2)和目標(見6.2)的意圖。

組織的后續活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。

注:ISO 19011提供了管理體系的審核指南。

9.3  管理評審

9.3.1   總則

最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的FSMS進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

9.3.2   管理評審輸入

管理評審應考慮:

a)  以往管理評審所采取措施的情況;

b)  與FSMS相關的內外 部因素的變化,包括組織及其環境的變化(見4.1);

c)  下列有關FSMS績效和有效性的信息,包括其趨勢:

1)  體系更新活動的結果(見4.4和10.3);

2)  監視和測量結果;

3)  與PRPs和危害控制計劃相關的驗證活動結果的分析(見8.8.2);

4)  不符合和糾正措施;

5)  審核結果(內部和外部);

6)  檢驗(例如立法部門、顧客);

7)  外部供方的績效;

8)  風險和機遇及其應對措施有效性的評審 (見6.1);

9)  FSMS目標的實現程度;

d)  資源的充分性;

e)  生的任何緊急情況、事故(見8.4.2)或撤回/召回(見8.9.5);

f)  通過外部(見7.4.2)和內部(見7.4.3)溝通獲得的相關信息,包括相關方的請求和抱怨;

g)  持續改進的機會。

提交給最高管理者的資料的形式,應能使其理解所含信息與已聲明的FSMS目標之間的關系。

9.3.3   管理評審輸出

管理評審的輸出應包括:

a)  與持續改進機會相關的決定和措施;

b)  FSMS所需的更新和變更,包括資源需求和FSMS食品安全方針和目標的修訂。

組織應保留文件化信息,作為管理評審結果的證據。

10   改進

10.1 不符合和糾正措施

10.1.1  當出現不符合時,組織應:

a)  對不符合做出應對,并在適用時:

1)  采取措施以控制和糾正不符合;

2)  處置后果;

b)  通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產生不符合的原因,避免其再次發生或者在其他場合發生:

1)  評審不符合;

2)  確定不符合的原因;

3)  確定是否存在或可能發生類似的不符合;

c)  實施所需的措施;

d)  評審所采取的糾正措施的有效性;

e)  需要時,變更FSMS。

糾正措施應與不符合所產生的影響相適應。

10.1.2  組織應保留文件化信息,作為下列事項的證據:

a)  不符合的性質以及隨后所采取的措施;

b)  糾正措施的后果。

10.2 持續改進

組織應持續改進FSMS的適宜性,充分性和有效性。

最高管理者應確保組織通過以下活動,持續改進FSMS的有效性:溝通(見7.4),管理評審(見9.3),內部審核(見9.2),驗證活動結果分析(見8.8.2),控制措施及其組合的確認(見8.5.3),糾正措施(見8.9.3)和FSMS更新(見10.3)。

10.3 食品安全管理體系更新

最高管理者應確保FSMS持續更新。為此,食品安全小組應按策劃的時間間隔評價FSMS。小組應考慮評審危害分析(見8.5.2)、已建立的危害控制計劃(見8.5.4)和PRPs(見8.2)的必要性。

更新活動應基于:

a)  外部和內部溝通信息的輸入(見7.4);

b)  與FSMS適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入;

c)  驗證活動結果分析的輸出(見9.1.2);

d)  管理評審的輸出(見9.3)。

    體系更新活動應作為文件化信息予以保留,并作為管理評審的輸入進行報告(見9.3)。

    歡迎留言修改完善。



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