ISO22000:2018 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求-正文1-7-中文學習稿- -易知易行V1.0

2018-10-28



ISO22000:2018 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求

 


1  Scope 范圍

本文規定了食品安全管理體系(FSMS)的要求,以使直接或間接參與食物鏈中的組織能夠:

a)   策劃、實施、運行、保持和更新FSMS,使其提供的產品和服務按預期用途是安全的;

b)   證實符合適用的食品安全法律法規要求;

c)   評價、評估共同商定的食品安全有關的顧客要求,并證實其符合性;

d)  與食物鏈中的相關方在食品安全方面進行有效溝通;

e) 確保符合其聲明的食品安全方針;

f)   證實與有關相關方的符合性;

g) 尋求由外部組織對其FSMS的認證,或進行符合性自我評估或自我聲明。

本文的所有要求都是通用要求,適用于食品鏈中各種規模和復雜程度的所有組織。直接或間接介入的組織包括但不限于飼料生產者、動物食品生產者、野生動植物收獲者、農民、輔料生產者、食品生產制造者、零售商,提供食品服務的組織、餐飲服務者,清潔和消毒服務、運輸、儲存和分銷服務的組織,設備、清潔和消毒劑、包裝材料和其他食品接觸材料的供應商。

本文允許任何組織實施外部開發的FSMS內容,包括小型和/或欠發達組織(如小農場,小分包商,小零售或食品服務商)。

能應用內部和/或外部資源滿足本文件的要求。

 

2  規范性引用文件

本文無規范性引用文件。

3  術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

ISOIEC在以下地址保持用于標準化的術語數據庫:

   ISO在線瀏覽平臺:可從https/ www.iso.org/obp獲取

   IEC Electropedia:可從http/www.electropedia.org/獲取

3.1

acceptable level 可接受的水平

組織(3.31)提供的終產品(3.15)中不得超過的食品安全危害(3.22)水平。

3.2

actioncriterion 行動準則

OPRP3.30)監視(3.27)的可測量或可觀察的具體要求。

1:建立的行動準則以確定OPRP是否仍然處于控制狀態,并區分是可接受(達到或實現準則要求意味著OPRP按預期運行)和不可接受(未達到或未實現準則要求意味著OPRP未按預期運行)。

3.3

Audit 審

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的和形成文件的過程(3.36)。

1:審核可以是內部審核(第一方)或外部審核(第二方或第三方),也可以是多體系審核(組合兩個或以上的領域)。

2:內部審核由組織自身或代表其的外部進行。

3審核證據審核標準ISO 19011中定義。

4:相關領域如,食品安全管理,質量管理或環境管理。

3.4

Competence 能力

應用知識和技能實現預期結果的本領。

3.5

Conformity 符合

滿足要求(3.38

3.6

Contamination 污染

在產品(3.37)或加工環境中引入或產生的,包括食品安全危害(3.22)的污染物

3.7

continual improvement 持續改進

不斷提升績效(3.33)的活動。

3.8

control measure 控制措施

防止顯著食品安全危害(3.22)或將其降低到可接受水平(3.1)的必要行動或活動

1:同時參見顯著食品安全危害(3.40)。

2:控制措施(組合)是通過危害分析確定的。

3.9

Correction 糾正

為消除已發現的不合格所采取的措施(3.28

1:糾正包括處理潛在不安全的產品,因此可以與糾正措施一起進行(3.10)。

2:糾正可以是重新加工,進一步加工和/或消除不合格的不良影響(例如他用或進行特殊標識)。

3.10

correctiveaction 糾正措施

為消除不合格(3.28)的原因并防止再次發生所采取的措施。

1:一個不合格可以有若干個原因。

2:糾正措施包括原因分析。

3.11

criticalcontrol point 關鍵控制點 CCP

用于防止或降低顯著食品安全危害(3.40)至可接受的水平,確定關鍵限值(3.12)和測量(3.26)以適于糾正(3.9)的控制措施中的某一過程步驟。

3.12

criticallimit 關鍵限值

區分可接受和不可接受的測量值。

1:設定關鍵限值保證關鍵控制點CCP3.11)受控。當超過或未達到關鍵限值,受影響的產品將被視為潛在不安全產品進行處置。

[來源:CAC / RCP 1-1969,已修改 - 定義已修改,并且已添加注釋1)。

3.13

documentedinformation 文件化信息

組織(3.31)需要控制和保持的信息及其載體

1:文件化信息可以任何格式和載體存在,并可來自任何來源。

2文件化信息可涉及:

管理體系(3.25),包括相關過程(3.36

為組織運行產生的信息(一組文件);

結果實現的證據(記錄)。

3.14

Effectiveness有效性

完成策劃的活動并得到策劃結果的程度

3.15

end product終產品

不再被組織(3.31)進一步加工或轉化的產品(3.37

1:需其他組織進一步加工或轉化的產品,是該組織的終產品或下游組織的原料或輔料。

3.16

Feed 飼料

用于喂養食用動物的單一或多種產品,無論是加工的、半加工的還是未加工

3.17

flow diagram 流程圖

以圖解的方式系統地表達各過程環節之間的順序及相互作用

3.18

Food 食品

用于消費的無論是加工的、半加工的還是未加工的物質(成分),包括飲料,口香糖和任何用于制造、制備或處理食品但不包括化妝品或煙草或僅用作藥物的物質(成分)

3.19

animal food 動物食品

用于喂養非食用動物的單一或多種產品,無論是加工的,半加工的還是未加工的

1:本文件中食品(3.18),飼料(3.16)和動物食品(3.19)之間的區別如下:

   食品供人類和動物食用,包括飼料和動物性食品;

   飼料旨在喂養食用動物;

  動物性食品旨在喂養非食用動物,如寵物。

 [來源:CAC / GL 81-2013,修改 - “材料一詞已更改為產品已添加,直接已刪除。]

3.20

food chain 食物鏈

從初級生產直至消費的各環節順序,涉及食品(3.18)及其輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。

1:食品鏈包括飼料(3.16)和動物性食品(3.19)的生產。

2:食物鏈還包括與食品或原材料接觸的材料的生產。

3:食物鏈還包括服務提供者。

3.21

food safety食品安全

確保食品在按照預期用途制備和/或消費時不會對消費者造成不良健康影響 

1:食品安全與終產品(3.15)中食品安全危害(3.22)的發生有關,但不包括與其他健康相關的其他方面,如營養不良。

2:不應與食品的可用性、可獲得、糧食(糧食安全)相混淆。

3:這包括飼料和動物食品。

[來源:CAC / RCP 1-1969,修改 - “傷害一詞已改為不良健康影響,并增加了進入的注釋。

3.22

food safety hazard 食品安全危害

食品(3.18)中含有的可能導致不良健康影響的生物、化學或物理的因素

1:不應將危害一詞與風險3.39)混淆,就食品安全而言,“風險”是指對健康產生不良影響的概率(如生病)與暴露于特定危害時該影響的嚴重程度(例如死亡,住院治療)之間構成的函數。

2:食品安全危害包括過敏原和放射性物質。

3:對飼料和飼料配料而言,相關的食品安全危害是指那些能存在和/或出現于飼料和飼料配料中,再能通過動物消費飼料轉移到食品中,并由此具有能對動物或人類消費者造成不良健康影響后果的因素。對于飼料和食品的直接操作外的其他操作(例如包裝材料,消毒劑的生產者),相關的食品安全危害是指那些在按預期用途,可直接或間接轉移到食品中的危害(見8.5.1.4)。

4:對于動物性食品而言,相關的食品安全危害是指那些按預期用途對特定動物物種的危害。

[來源:CAC / RCP 1-1969,已修改 - 已從定義中刪除短語或條件,并已添加條目注釋。]

3.23

interested party (preferred term)

相關方(首選術語)

stakeholder (admitted term)

利益相關者(承認術語)

可影響決策或活動、受決策或活動所影響、或自認為受決策或活動影響的個人或組織(3.31

3.24

Lot

確定的在相同條件下生產、和/或加工、和/或基本包裝的產品(3.37)數量

1:批由組織預先建立的參數確定,也可以用其他術語描述,例如:batch

2:批可以簡化為單個產品單位。

[來源:CODEX STAN 1,已修改 - 參考/或加工和/或打包已包含在定義中,并且已添加了條目注釋。]

3.25

management system 管理體系

組織(3.31)建立方針(3.34)和目標(3.29)以及實現這些目標的過程(3.36)的相互關聯或相互作用的一組要素

1:一個管理體系可以針對單一的領域或幾個領域。

2:體系要素包括組織的結構,崗位和職責,策劃和操作。

3:管理體系的范圍可包括整個組織,組織中可被明確識別的職能或可被明確識別的部門,以及跨組織的單一職能或多個職能有。

4:相關領域,比如是質量管理體系或環境管理體系。

3.26

Measurement 測量

確定數據的過程(3.36

3.27

Monitoring 監視

確定體系、過程(3.36)或活動的狀態

1:確定狀態,可需要檢查、監督或密切觀察。

2:對食品安全而言,為評估過程是否按預期運行,對監視正在進行計劃的觀察或測量序列,以。

3:本文件在術語確認(3.44)、監視(3.27)和驗證(3.45)之間有區別:

  確認是在活動之前進行的、提供有關交付預期結果能力的信息;

  監視是在活動期間進行的、提供有關特定時間框架內活動的信息;

  驗證是在活動之后進行的,提供符合性證明的信息。

3.28

Nonconformity 不符合

滿足要求(3.38

3.29

Objective

要實現的結果

1:目標可以是戰略的、戰術的或操作層面的。

2:目標可以涉及不同的領域(如財務的、職業健康與安全的和環境的),并可應用于不同的層次(如:戰略的、組織整體的、項目的,產品和流程(3.36)的)。

3:可以采用其他方式表達目標,例如:采用預期的結果,活動的目的或運行準則作為作為FSMS目標,或使用其他類似含義的詞(例如目的、終點或標的)。

4:在FSMS環境中,組織制定的目標與方針保持一致,以實現特定的結果。

3.30

operational prerequisite programme OPRP 操作性前提方案OPRP

用于防止或降低顯著食品安全危害(3.40)至可接受的水平(3.1)的控制措施(3.8)或其組合,且行動準則(3.2)和測量(3.26)或觀察以能夠使過程(3.36)和/或產品(3.37)得到有效控制

3.31

Organization組織

為實現目標(3.29),由職責、權限和相互關系構成自身功能的一個人或一組人

1:組織的概念包括但不限于,代理商、公司、集團、商行、企事業單位、行政機構、合營公司、慈善機構或研究機構,或上述組織的部分或組合,無論是否為法人組織,公有的或私有的。

3.32

outsource, verb 外包

安排外部組織(3.31)承擔組織的部分職能或過程(3.36

1:雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系(3.25)范圍內,但是外部組織是處在范圍之外。

3.33

Performance績效

measurable result 可衡量的結果

1:績效可能涉及定量的或定性的結果。

2:績效可能涉及活動、過程(3.36)、產品(3.37)(包括服務)、體系或組織(3.31)的管理。

3.34

Policy 方針

由最高管理者(3.41)正式發布的組織(3.31)的宗旨和方向

3.35

prerequisiteprogramme PRP   前提方案

在組織(3.31)和整個食物鏈(3.20)中為保持食品安全所必需的基本條件和活動

1:前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型。等同術語如:良好農業規范(GAP),良好獸醫規范(GVP),良好操作規范(GMP),良好衛生規范(GHP),良好生產規范(GPP),良好分銷規范(GDP)和良好貿易規范(GTP)。

3.36

Process 過程

將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動

3.37

Product 產品

輸出即過程(3.36)的結果

1:產品可能是服務。

3.38

Requirement要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需要或期望

1通常隱含是指組織和相關方的慣例或一般作法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。

2:規定要求是經明示的要求,如在文件化信息中闡明。

3.39

Risk 風險

不確定性的影響

1:影響是指偏離預期,可以是正面的或負面的。

2:不確定性是一種對某個事件,或是事件的局部的結果或可能性缺乏理解或知識方面的信息的情形。

3:通常,風險是通過有關可能事件(如ISO指南732009,3.5.1.3中的定義)和后果(如ISO指南732009,3.6.1.3中的定義)或兩者的組合來表述的。

4:通常,風險是以某個事件的后果(包括情況的變化)及其發生的可能性(如ISO指南732009,3.6.1.1中定義)的組合來表述的。

5:食品安全風險是不良健康影響的可能性和其影響嚴重程度的函數,如食品法典手冊[11]中規定的導致食品[3.18]中的危害。

3.40

significantfood safety hazard 顯著食品安全危害

通過危害分析確定的、需要通過控制措施(3.8)控制的食品安全危害(3.22),

3.41

topmanagement 最高管理者

在最高層指揮和控制組織(3.31)的一個人或一組人

1:最高管理者在組織內有授權和提供資源的權力。

2:如果管理體系(3.25)的范圍僅覆蓋組織的一部分,在這種情況下,最高管理者是指管理和控制組織的這部分的一個人或一組人。

3.42

Traceability 可追溯性

能夠通過特定的生產、加工和分銷階段來跟蹤客體的歷史、應用情況、移動和位置的能力

注1:移動可能與材料的來源、加工歷史或食品(3.18)的分布有關。

2:客體可能是產品(3.37)、材料、單位、設備、服務等。

[SOURCE: CAC/GL 60-2006, modified — Notes to entry have beenadded.]

[來源:CAC / GL 60-2006,已修改 - 已添加進入注釋。]

3.43

Update 更新

為確保應用最新信息而進行的即時和/或有計劃的活動,

1:更新與術語保持保留不同

  保持是指保持正常狀態/保持良好狀態;

  保留是為了保留可檢索的東西。

3.44

Validation 確認

<食品安全>獲得證據以證實控制措施(3.8)(或控制措施組合)能夠有效控制顯著食品安全危害(3.40

1:確認是在設計控制措施組合時實施,或是在控制措施發生變化時實施。

2:在本文件中,術語驗證(3.44),監視(3.27)和驗證(3.45)之間存在區別:

   確認是在活動之前進行的、提供有關交付預期結果能力的信息;

    監視是在活動期間進行的、提供有關特定時間框架內活動的信息;

    驗證是在活動之后進行的,提供符合性證明的信息。

 

3.45

Verification 驗證

通過提供客觀證據對規定要求(3.38)已得到滿足的認定

1:本文件在術語驗證(3.44),監視(3.27)和驗證(3.45)之間進行區分:

  確認是在活動之前進行的、提供有關交付預期結果能力的信息;

  監視是在活動期間進行的、提供有關特定時間框架內活動的信息;

  驗證是在活動之后進行的,提供符合性證明的信息。

4   組織環境

4.1  理解組織及其環境

組織應確定與其宗旨相關并影響其實現其FSMS預期結果的能力的各種外部和內部因素。

組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行確認、評審和更新。

注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。

注2:通過考慮外部和內部因素以有助于理解環境,包括但不限于各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境、網絡安全和食品欺詐、食品防護和蓄意污染、知識和組織績效,無論是國際的、國內的、地區的或是當地的。

4.2 理解相關方的需求和期望

為確保組織有能力穩定提供符合食品安全相關的適用法律法規要求和顧客要求的產品和服務,組織應確定:

a)  與FSMS有關的相關方;

b)  與FSMS相關方的相關要求。

組織應確認、評審和更新這些有關相關方及其要求的信息。

4.3  確定食品安全管理體系的范圍

組織應確定FSMS的邊界和適用性,以確定其范圍。

范圍應規定FSMS中包含的產品和服務、過程和生產現場。范圍應包括能對其終產品的食品安全產生影響的活動、過程、產品或服務。

在確定此范圍時,組織應考慮:

a)  4.1中提及的各種外部和內部因素;

b)  4.2中提及的要求。

范圍應作為文件化信息,可獲得并得到保持。

4.4   食品安全管理體系

組織應按照本文件的要求,建立、實施、保持、更新和持續改進FSMS,包括所需過程及其相互作用。

5   領導作用

5.1  領導作用和承諾

最高管理者應通過以下方面,證實其對FSMS的領導作用和承諾:

a)  確保制定FSMS的食品安全方針和目標,并與組織的戰略方向相一致;

b)  確保FSMS要求融入到組織的業務過程;

c)  確保FSMS所需的資源是可獲得的;

d)  溝通有效的食品安全管理和符合FSMS要求、適用的法律法規要求以及與食品安全相關的共同商定的顧客要求的重要性;

e)  確保對FSMS進行評審和保持,以實現其預期結果(見4.1)

f)  指導和支持人員為FSMS的有效性作出貢獻;

g)  推動持續改進;

h)  支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。

注:本文件中使用的“業務”一詞能廣義地解釋為涉及組織存在目的的核心活動。

5.2   方針

5.2.1   制定食品安全方針

最高管理者應制定、實施和保持食品安全方針,食品安全方針應:

a)  適應組織的宗旨和環境;

b)  為建立和評審FSMS目標提供框架;

c)  承諾滿足適用食品安全要求的承諾,包括法律法規要求以及與食品安全相關的共同商定的顧客要求;

d)  解決內部和外部的溝通;

e)  包括對持續改進FSMS的承諾;

f)  解決確保與食品安全相關的能力需要。

5.2.2   溝通食品安全方針

食品安全方針應:

a)  可獲取并保持文件化信息;

b)  在組織內的各個層次得到溝通,理解和應用;

c)  適宜時,可為有關相關方所獲取。

5.3  組織角色、職責和權限

5.3.1   最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應分配職責和權限,以:

a)  確保FSMS符合本文件的要求;

b)  向最高管理者報告FSMS的績效;

c)  任命食品安全小組和食品安全小組組長;

d)  授予指定人員明確的職責和權限,以采取措施并予以記錄。

5.3.2   食品安全小組組長應負責:

a)  確保建立、實施、保持和更新FSMS;

b)  管理和組織食品安全小組工作;

c)  確保食品安全小組的相關培訓和能力(見7.2);

d)  向最高管理者報告FSMS的有效性和適宜性。

5.3.3   所有員工都有責任向指定人員報告FSMS的有關問題。

6   策劃

6.1  應對風險和機遇的措施

6.1.1   在策劃FSMS時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2、4.3提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以:

a)  確保FSMS能夠實現其預期結果;

b)  增強有利影響;

c)  預防或減少不利后果;

d)  實現持續改進。

注:在本文件中,風險和機遇的概念僅限于事件及其與FSMS的績效和有效性相關的后果。公共部門負責解決公共衛生風險。組織需要管理食品安全危害(見3.22)以及第8章中規定的相關過程要求。

6.1.2   組織應策劃:

a)  應對這些風險和機遇的措施;

b)  如何:

1)  在FSMS過程中整合并實施這些措施;

2)  評估這些措施的有效性。

6.1.3   組織應對風險和機遇而采取的措施應與以下方面相適應:

a)  食品安全要求的影響;

b)  食品產品和服務與顧客的一致性;

c)  食物鏈中相關方的要求。

注1:應對風險和機遇的措施可包括:規避風險、為尋求機遇承擔風險、消除風險源、改變可能性或后果,分擔風險或通過信息決策接受風險的存在。

注2:機遇可能導致采用新實踐(產品或過程的修改),使用新技術和其他可取之處,以應對組織或顧客的食品安全需求。

6.2  食品安全管理體系目標及其實現的策劃

6.2.1   組織應針對相關職能、層次建立FSMS目標。

FSMS目標應:

a)  與食品安全方針保持一致;

b)  可測量(如可行);

c)  考慮適用的食品安全要求,包括法律法規和顧客要求;

d)  予以監視和驗證;

e)  予以溝通;

f)  適時保持和更新。

組織應保留有關FSMS目標的文件化信息。

6.2.2   策劃如何實現FSMS的目標時,組織應確定:

a)  要做什么;

b)  需要什么資源;

c)  由誰負責;

d)  何時完成;

e)  如何評價結果。

6.3  變更的策劃

當組織確定需要對FSMS進行變更(包括人員更改)時,變更應按策劃的方式實施和溝通。

組織應考慮:

a)  變更的目的及其潛在后果;

b)  FSMS的持續完整性;

c)  有效實施變更的資源的可獲得性;

d)  責任和權限的分配或再分配。

7    支持

7.1  資源

7.1.1   總則

組織應確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持、更新和持續改進FSMS。

組織應考慮:

a)  現有內部資源的能力和任何限制;

b)  外部資源的需要。

7.1.2   人員

組織應確保運行和保持有效FSMS所需的人員是勝任的(見7.2)。

當需要外部專家幫助建立、實施、運行或評估FSMS的,則應在簽訂協議或合同中對外部專家的能力、職責和權限予以規定,并保留文件化信息。

7.1.3   基礎設施

組織應提供確定、建立和保持實現符合FSMS要求所需的基礎設施。

注:基礎設施可包括:

       土地、容器、建筑物和相關設施;

       設備,包括硬件和軟件;

       運輸;

       信息和通訊技術。

7.1.4   工作環境

組織應確定、提供和保持實現符合FSMS要求所需的工作環境資源。

注:適宜的環境可能是人為因素與物理因素的結合,例如:

a)  社會因素(如非歧視、安定、非對抗);

b)  心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒);

c)  物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲)。

由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。

7.1.5   食品安全管理體系的外部開發因素

當組織通過使用FSMS的外部開發因素(包括PRPs,危害分析和危害控制計劃(見8.5.4))建立、保持、更新和持續改進FSMS時,組織應確保所提供的內容有:

a)  根據本文件的要求開發;

b)  與組織的場地、過程和產品相適宜;

c)  由食品安全小組專門改編以適應組織的過程和產品;

d)  根據本文件的要求實施、保持和更新;

e)  保留文件化信息。

7.1.6   外部提供的過程、產品或服務的控制

組織應:

a)  建立和提供對外部提供的過程、產品和/或服務的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則;

b)  確保與外部供方進行要求的充分溝通;

c)  確保外部提供的過程、產品或服務不會對組織穩定地滿足FSMS要求的能力產生不利影響;

d)  對于這些活動和由評價和再評價引發的任何必要的措施,組織應保留文件化信息。

7.2  能力

組織應:

a)  確定在其控制下工作的(包括外部提供者)人員所需具備的能力,這些能力影響到食品安全績效和FSMS的有效性;

b)  在適當的教育、培訓和/或經驗,確保這些人員(包括食品安全小組和負責實施危害控制計劃的人員)是勝任的;

c)  確保食品安全小組應具備多學科的知識和建立與實施FSMS的經驗(包括但不限于組織的FSMS范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害) ;

d)  適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價所采取措施的有效性;

e)  保留適當的文件化信息,作為人員能力的證據。

注:適用措施能包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作,或者雇用、外包勝任的人員。

7.3  意識

組織應確保在組織控制下工作的所有相關人員應知曉:

a)  食品安全方針;

b)  與其任務相關的FSMS目標;

c)  他們對FSMS有效性的個人貢獻,包括改進食品安全績效的益處;

d)  不符合FSMS要求的后果。

7.4  溝通

7.4.1   總則

組織應確定與FSMS相關的內部和外部溝通,包括:

a)  溝通什么;

b)  何時溝通;

c)  與誰溝通;

d)  如何溝通;

e)  誰來溝通。

組織應確保有效溝通的要求為所有對食品安全有影響的員工所理解。

7.4.2   外部溝通

組織應確保在食品鏈相關方中獲取和溝通充分的信息。

組織應與以下各方建立、實施和保持有效的溝通:

a)  外部供方和承包方;

b)  顧客和/或消費者,涉及:

1)  與食品安全有關的產品信息,以能在食品鏈或由消費者進行加工、陳列、貯存、預處理、分發及使用;

2)  確定需要由食物鏈中其他組織和/或消費者控制的食品安全危害;

3)  合同安排、問詢和訂單、包括其修改;

4)  顧客和/或消費者的反饋信息,包括抱怨;

c)  立法和執法部門

d)  對FSMS的有效性或更新具有影響或將受其影響的其他組織。

指定人員應具有規定的責任和權限以進行任何有關食品安全信息的對外溝通。相應的,通過外部溝通獲得的信息應作為管理評審的輸入(見9.3)和FSMS更新(見4.4和10.3)。

外部溝通的證據應作為文件化信息予以保留。

7.4.3   內部溝通

組織應制定、實施和保持一個有效的體系,以溝通對食品安全有影響的事項。

為保持FSMS的有效性,組織應確保食品安全小組及時了解以下變化:

a)  產品或新產品;

b)  原材料、輔料和服務;

c)  生產系統和設備;

d)  生產場所,設備位置和周邊環境;

e)  清潔和消毒程序;

f)  包裝、貯存和分銷系統;

g)  能力和/或職責及權限分配;

h)  適用的法律法規要求;

i)  與食品安全危害和控制措施有關的知識;

j)  組織遵守的顧客、行業和其他要求;

k)  來自外部相關方的相關問詢和溝通;

l)  表明與終產品有關的食品安全危害的抱怨和警報;

m)  影響食品安全的其他條件。

食品安全小組應確保FSMS的更新包括上述信息(見4.4和10.3)。

最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入(見9.3)。

7.5  文件化信息

7.5.1   總則

組織的FSMS應包括:

a)  本文件要求的文件化信息;

b)  組織確定的、為確保FSMS有效性所需的文件信息;

c)  立法、執法部門和顧客要求的文件化信息和食品安全要求。

注:對于不同組織,FSMS的文件化信息的多少與詳略程度可能不同,取決于:

       組織的規模,以及活動、過程、產品和服務的類型;

       過程及其相互作用的復雜程度;

       人員的能力。

7.5.2   創建和更新

在創建和更新文件化信息時,組織應確保適當的:

a)  標識和說明(如標題、日期、作者、索引編號);

b)  形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質的,電子的);

c)  評審和批準,以保持適宜性和充分性。

7.5.3   文件化信息的控制

7.5.3.1應控制FSMS和本文件所要求的文件化信息,以確保:

a)  可在需要的場合和時機,均可獲得并適用;

b)  予以妥善保護(如防止泄密、不當使用或缺失)。

7.5.3.2為控制文件化信息,適用時,組織應進行以下活動:

a)  分發、訪問、檢索和使用;

b)  存儲和防護,包括保持可讀性;

c)  更改控制(如版本控制);

d)  保留和處置。

對于組織確定的策劃和運行FSMS所需的來自外部的文件化信息,組織應進行適當識別,并予以控制。

對所保留的作為符合性證據的文件化信息應予以保護、防止非預期的更改。

注:對文件化信息的訪問可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權修改。

 歡迎留言修改完善。



本網站由阿里云提供云計算及安全服務 Powered by CloudDream
内蒙古11选5走势图任选